普通款筆式注射器膠墊附著力測試儀是專為醫療包裝領域設計的實驗室設備,其核心功能是量化評估筆式注射器鋁蓋與膠墊間的結合強度。依據《YBB00142004-2015筆式注射器用鋁蓋》標準設計,通過模擬實際使用場景(如穿刺、運輸振動)中的外力作用,檢測膠墊在鋁蓋內的固定強度,確保產品密封性,防止藥液泄漏或外界污染,保障患者用藥安全。
一、原理
測試儀基于靜態力學加載原理,通過可控軸向力模擬鋁蓋與膠墊的實際受力狀態:
試樣固定:將筆式注射器頂端朝上固定于測試臺,確保鋁蓋穿刺小孔與金屬加載棒對齊。
加載施力:使用直徑略小于穿刺孔的金屬棒,以恒定速度對膠墊施加垂直向下的力。
數據采集:當膠墊在鋁蓋內發生位移時,高精度力值傳感器立即記錄峰值負載值,該值即為膠墊與鋁蓋的分離力。
結果判定:根據標準要求,分離力不得低于1.0N。若測試結果符合要求,則樣品通過測試;若低于此值,則判定為不合格,需排查膠墊粘接工藝或鋁蓋內壁處理問題。
二、特點
智能化操作:
配備彩色觸摸屏,支持中英文切換,簡化操作流程。
采用微電腦控制系統,用戶僅需按提示放置試樣并啟動測試,降低使用門檻。
安全防護:
配備限位保護、過載保護、自動回位等功能,防止設備損壞或操作風險。
內置蜂鳴警示功能,當檢測結果不合格時自動發出警報,提醒工作人員及時查看。
數據管理與分析:
自動記錄測試數據并生成報告,支持結果追溯與統計分析。
數據存儲功能便于長期質量監控,為工藝優化提供依據。
三、應用領域
筆式注射器生產質量控制:
檢測鋁蓋膠墊附著力以驗證密封性,防止藥液泄漏或外界污染,確保產品符合標準要求。
對產品進行抽檢,評估批次一致性,保障患者用藥安全。
醫療器械注冊支持:
為醫療器械注冊提供附著力數據支持,輔助通過監管審核。
新材料研發測試:
輔助改進型膠墊的研發測試,優化產品設計,提升產品性能。
工藝參數研究:
研究不同工藝參數(如溫度、壓力)對附著力的影響,指導生產優化。
行業擴展應用:
可擴展至其他含鋁蓋/膠墊組合的包裝材料檢測,如食品、生物產業、印刷包裝等領域,推動行業質量提升。